近日,泛生子公布了其2020年三季度未经审计的财务报告,三季度总营收1.120亿元,相比2019年同期增长37.6%;三季度诊断和监测业务收入1.015亿元,比去年同期增长45.0%;综合毛利率62.2%,比去年同期大幅提升18%。
据了解,泛生子为癌症精准医疗公司,业务主要涵盖癌症早期筛查、诊断与监测以及药物研发服务。
对于上述业绩,泛生子联合创始人及首席执行官王思振在接受21世纪经济报道记者采访时表示,2020年第三季度,虽然泛生子覆盖的部分重点市场受到了疫情的再次冲击,但公司的营收依然同比增长37.6%,相较于2020年上半年28.3%的营收增长率进一步提速,而且亏损进一步收窄,与此同时,毛利率稳健提升。
不过,王思振指出在这个行业整体往上走的情况下,如果没有疫情,泛生子业绩可能更好。
据21世纪经济报道记者了解,泛生子在药物研发服务及癌症早筛领域也取得了新的进展。如最近泛生子与杭州艾沐蒽生物科技有限公司(ImmuQuad)签订了全球独家许可协议,以开发和商业化血液肿瘤中微小残留疾病(MRD)相关技术和产品,是中国业内目前在该领域唯一的产品,填补了市场需求空白。中国在该领域的潜在市场亦十分广阔,每年新增确诊的淋系血液肿瘤患者约为13.5万人。双方开发的检测产品有望成为这些患者的MRD标准检测。
此外,就在不久前,泛生子基于液体活检技术的肝细胞癌早筛产品HCCscreenTM还获得美国FDA “突破性医疗器械”(Breakthrough Device Designation)认定,该认定在国内肿瘤精准医疗领域乃至国内整个分子诊断行业尚属首例。
王思振向21世纪经济报道记者解释称,这将极大加速HCCscreenTM在美国的产品开发和注册报证进程,并且该产品在获批后可被医保覆盖达成大规模临床应用。“在美国,基因检测产品的推广更依赖于医疗保险的覆盖。一旦认定器械取得上市审批,该产品将立刻进入美国医疗保险和医疗补助服务中心下的联邦医疗保险,且其他商业保险将更可能以国家医保作为标准依据,将该项目纳入各自的商保范围,这也将有利于泛生子的产品进入美国市场。”
据了解,“突破性医疗器械计划”并不仅仅是为通过认定的产品提供一个“优先权”或“快速通道”,而是通过覆盖整个上市周期的制度设计,助推那些对临床有重要价值的创新产品尽快上市并大范围应用。美国FDA为器械制造商提供了与审评专家进行注册前频繁、深度沟通的机会,通过及时、全面、有效地协商,确保顺利通过FDA审批的产品验证实验方案,这也有利于企业少走弯路。
王思振透露,泛生子的肝癌早筛产品,因为各方面条件都具备,距离真正的大规模商业化可能只有“一步之遥”。
在王思振看来,要想大规模商业化,首先产品本身的性能要足够好,即是可以真正创造临床价值,在临床路径当中,产生医生和患者都认可的价值,另一个重要条件就是需要得到国家的认可,国家与企业携手共同进行市场教育,助推大规模普及。
“泛生子会坚持自己做商业化,这对企业的发展有很大的影响。自己做商业化,才能离终端用户更近,所研发的产品才会是真正意义上更符合市场需求、更有临床价值的产品。对于大型企业来讲,覆盖从研发到商业化完整的能力也是必须的。”王思振指出:“此前外界看到泛生子的销售费用较高,其实有一部分就是在做市场教育,为商业化奠定基础。如泛生子甲状腺、泌尿相关产品在还未产生销售收入时,我们已经开始投入到市场教育中去。这些投资和收入规模的产生有一个滞后效应,这个滞后效应会导致在一定时间段内看起来销售费用比较高。”
“但随着销量增长到一定程度,销售人员不需再增加,所以这种固定的销售成本不变,其占比自然会下降。这就是企业成